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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱:

不溶性微粒檢測(cè)方法 顯微計(jì)數(shù)法

產(chǎn)品型號(hào):ZM-MIP-01Z

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

所在地:上海市

更新時(shí)間:2022-09-06

瀏覽次數(shù):1026

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

不溶性微粒檢測(cè)方法 顯微計(jì)數(shù)法ZM-MIP-01Z產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑,醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測(cè)。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī),電動(dòng)平臺(tái),分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無塵培養(yǎng)皿等

產(chǎn)品特性Product characteristics
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥檢測(cè)范圍1um-600um

配置清單:

編號(hào)

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

臺(tái)

1

2

自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái)


3

說明書

1

4

出廠報(bào)告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機(jī)裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬浴(烘干濾膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

臺(tái)

1

15

測(cè)微尺(10μm)

1

16

10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

17

25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

18

3Q驗(yàn)證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

 

MIP-01Z(1).png

技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

2)按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

5)測(cè)試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素

 

 

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20) 率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn)

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等


配套耗材及裝置:

耗材圖片(1).png

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