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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
不溶性微粒檢測(cè)儀
產(chǎn)品型號(hào)：ZM-MIP-01Z
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
所在地：上海市
更新時(shí)間：2022-09-06
瀏覽次數(shù)：1041
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
不溶性微粒檢測(cè)儀ZM-MIP-01Z適用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 測(cè)試范圍: | 1μm-1500μm |
| 放大倍數(shù) | 40- l000X倍 | 最大分辨 | 0.1μm |
| 重復(fù)性誤差 | < 5% | 標(biāo)尺刻度 | 0.1μm |
| 精 確 度 | <±3% |
設(shè)備型號(hào)：ZM-MIP-01Z
執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn)：
美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國(guó)藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國(guó)藥典 CP0903 2020版等。
產(chǎn) 品 應(yīng) 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。
藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；
ZM-MIP-01Z技 術(shù) 參 數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測(cè)要求；
2）按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告
3）軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜
5）測(cè)試范圍: 1μm-1500μm
6）放大倍數(shù)： l00X倍
7）最大分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬(wàn)像素彩色相機(jī)
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：現(xiàn)貨
18）精 確 度：<±3% ；
配 置 清 單：
編號(hào) | 名稱 | 單位 | 數(shù)量 |
1 | 顯微鏡主機(jī)（透反射光源） | 臺(tái) | 1 |
2 | 自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái) | 套 | |
3 | 說(shuō)明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報(bào)告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機(jī)裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬浴（烘干濾膜用） | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數(shù)據(jù)線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺(tái) | 1 |
15 | 測(cè)微尺（10μm） | 把 | 1 |
16 | 10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗(yàn)證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
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