外用制劑粒度是什么?目前對(duì)于原料藥調(diào)整其粒徑大小方面的工藝主要是通過微粉或者細(xì)粉處理等,使其達(dá)到一定的粒度,混合后主藥含量更為均勻, 制得的片劑更為細(xì)膩均勻。其中有效成分的溶出速率也大為加快, 同等重量的藥物, 粒度越小, 表面積越大, 溶解越快, 細(xì)粉比粗粉的絕對(duì)生物利用度能提高約20%左右。一般情況下,顆粒的粒度愈小,而均勻度、流動(dòng)性好的顆粒, 才能保證重量差異小, 藥物含量分布均勻, 顆粒的第二次崩解好, 從而改善藥物的溶出性能。
通過微粉或細(xì)粉處理會(huì)使得原料藥的平均粒徑變小,從而使得其表面積增大,溶解度增加,能一定程度的改善藥物的溶出度。但是當(dāng)減小的一定程度后,顆粒表面越來越光滑,原藥材特征越來越不明顯,且微粉化技術(shù)的應(yīng)用并未改變?cè)幉牡闹饕倌軋F(tuán)結(jié)構(gòu),相反如果粒徑太小,反而影響超微粉體的溶出效果。
外用制劑粒度技術(shù)優(yōu)勢(shì):
1、數(shù)據(jù)分析具有擦除,修復(fù),自動(dòng)修復(fù),自動(dòng)分割等功能
2、自動(dòng)識(shí)別視野中的顆粒并做分析,可以進(jìn)行顆粒計(jì)數(shù);
3、報(bào)告中直接給出D10, D50, D90等參數(shù);
4、具有置信度的定義,可以直觀的告知其數(shù)據(jù)可信度;
5、可以分析偏光下,偏光顆粒的粒度,粒形分析;
6、背景模式多,具有自動(dòng),白色,黑色,彩色等,有利于各種不同背景樣品的分析,識(shí)別度高。