梓夢科技的小編今天給大家介紹的內(nèi)容是用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測樣品時常遇到的問題。那通常大家會遇到什么樣的問題呢？經(jīng)過小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒時當顆粒比較多和檢測樣品為血紅蛋白時是很難測試出正確結(jié)果的，所以也就無法給出合適的報告。那今天小編就大家常遇到的這兩個問題來解答大家的疑問，如果你用顯微計數(shù)法檢測該類型的樣品時也遇到類似的問題時，建議您認真仔細看完這篇文章。

問題一：檢測時樣品的顆粒比較多

我相信這個問題時大多數(shù)朋友在檢測時常常遇到的問題，就是在檢測的時候顆粒過多，即使怎么努力也無法檢測出正確的結(jié)果，之前的文章小編有給大家提到不溶性微粒的來源有外源性和內(nèi)源性兩個途徑，外源性就是在檢測過程中工作臺沒有潔凈，潤濕濾膜的水不是潔凈的水都有極大的可能導致外源性不溶性微粒的產(chǎn)生；內(nèi)源性不溶性微粒就是和客戶生產(chǎn)的工藝有關；那怎么判斷不溶性微粒是內(nèi)源性還是外源性產(chǎn)生的呢！那就需要看從1995年 USP 23 <788> 將光阻法改為或第一方法。顯微計數(shù)法作為第二法。顯微計數(shù)法的判定標準做了修改并沿用至今：

所以依據(jù)上面的判斷，如果當小容量的限度值在100ml時10?至25?不能超過3000顆粒每瓶，大于25?的不能超過300顆粒每瓶；當大容量的限度值在100ml時10?至25?不能超過12顆粒每毫升，大于25?的不能超過2顆粒每毫升；您在檢測時超出了正常顆粒3000，如果到達10000顆粒，那么這個很明顯就不是外源性進入的不溶性微粒了。這時候客戶需要從內(nèi)源性排查，是生產(chǎn)是工藝流程的問題還是其他問題，遇到這樣不溶性微粒是出于內(nèi)源性的，就聯(lián)系客戶，讓客戶排查自己的生產(chǎn)工藝流程等，等客戶處理好內(nèi)源性不溶性微粒產(chǎn)生的原因，檢測樣品處理好再送來檢測；如果是外源性產(chǎn)生的不溶性微粒，大家只需要在檢測時按照顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒時的標準流程來檢測即可。

問題二：檢測的樣品為血紅蛋白時檢測不出正確的結(jié)果

有檢測部門的朋友告訴小編，就是當檢測的樣品為血紅蛋白時無法給出正確的結(jié)果；當遇到這個問題有些朋友又有疑問了，因為之前小編在介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的應用案例時有介紹一款紅色注射液，血紅蛋白的顏色也是紅色的，為什么血紅蛋白就不能正常的檢測出正確的報告了呢！那是因為血紅蛋白過于過于粘稠，我們的操作步驟中有這么一步，就是需要把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入血紅蛋白的樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗，由于血紅蛋白過于粘稠，即使用水沖洗還是留有紅色的印跡，這樣遺留的紅色印跡就會影響檢測結(jié)果，如果大家檢測的樣品為血紅蛋白，建議大家采用帶有顏色過濾功能的設備，如梓夢科技的ZMP930型號，或者采用微流成像法做測試，微流成像法無需對樣品做任何處理，直接進樣做測試，梓夢科技的M3000型號既可以用來做常規(guī)注射劑可見異物的檢查，也可以用來做一些特殊復雜混懸劑的粒徑測試，顆粒計數(shù)等測試。

以上就是梓夢科技的小編整理的關于帶顏色血紅蛋白樣品在用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒是常遇到的問題，如果大家在用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測各種試劑遇到無法理解的問題時，都可以給梓夢科技的后臺留言，我們很樂意和大家一起解決檢測時遇到的各種問題。

下期分享更多微流成像儀的更多內(nèi)容。敬請期待！